Wpływ leczenia testosteronem u starszych mężczyzn czesc 4

Pierwszorzędowym wynikiem Fazy Funkcjonalnej był procent mężczyzn, którzy zwiększyli dystans pokonany podczas 6-minutowego testu marszu o co najmniej 50 m.10, 14 Drugorzędnymi wynikami był odsetek mężczyzn, których wynik w domenie fizycznej ( PF-10; zakres, od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi lepsze funkcjonowanie) wyników badań lekarskich 36-punktowy krótki przegląd stanu zdrowia (SF-36) zwiększony o co najmniej 8 punktów20 i zmiany od linii bazowej w ciągu 6 minut odległość pieszo i wynik PF-10. Pierwszorzędowym wynikiem próby witalności był odsetek mężczyzn, których wynik w skali FACIT-Fatigue wzrósł o co najmniej 4 punkty10,15; Drugorzędnymi wynikami były zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w badaniu FACIT-Fatigue, wynik w skali witalności (zakres od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi więcej witalności) z wyników SF-36,21 w tabeli pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS ) skale (zakres, 5 do 50 dla pozytywnego afektu i dla negatywnego afektu, z wyższymi punktami wskazującymi na większą intensywność afektu), 22 i ocena depresji PHQ-9.23 Co 3 miesiące, uczestnicy byli pytani o ich ogólne wrażenie zmiana pożądania seksualnego, zdolności chodzenia lub energii (w zależności od próby) i ogólnego stanu zdrowia. Analiza statystyczna
Uczestnicy byli oceniani zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Każdy wynik został wstępnie zdefiniowany. Pierwotne analizy wyników we wszystkich punktach czasowych zostały przeprowadzone przy użyciu modeli losowych efektów dla danych podłużnych. Modele obejmowały czas wizyty jako zmienną kategoryczną i jeden główny efekt leczenia. W przypadku modeli liniowych ciągłych wyników efekt leczenia oznaczał średnią różnicę odpowiedzi między grupami badawczymi we wszystkich czterech wizytach. W przypadku modeli logistycznych efektów binarnych efektem leczenia był logarytm ilorazu szansy wyniku pozytywnego w stosunku do wyniku negatywnego dla uczestników, którzy otrzymali testosteron w porównaniu z tymi, którzy otrzymali placebo, uśrednione dla wszystkich wizyt. Dodatkowe stałe efekty były wartością podstawową dla każdego wyniku i zmiennych bilansujących. Losowe przechwycenia zostały uwzględnione dla uczestnika.
Analizowaliśmy trzy próby jako niezależne badania, bez dostosowywania analiz pierwotnych wyników dla wielokrotnych porównań. Nie dostosowywaliśmy również analiz wyników pierwotnych i wtórnych w każdej próbie dla wielokrotnych porównań, ponieważ korelacje między wynikami w badaniu były spodziewane jako bardzo wysokie, co spowodowało nadmierną zachowawczość. Analizy głównych wyników, które obejmowały wszystkich uczestników, zostały jednak skorygowane o wielokrotne porównania; zgłaszamy nominalną wartość P tylko wtedy, gdy jest ona niższa niż próg określony w procedurze wielokrotnego porównywania.24 Czułość wyników na brakujące dane została oszacowana przy użyciu modeli z mieszaniną wzorów25 i wspólnych modeli losowych efektów26. Efekt zmiany całkowitego poziomu testosteronu w odniesieniu do pierwotnych wyników oceniano za pomocą zmiennych instrumentalnych poprzez dwustopniowe zaleganie resztkowe, 27 z przypisaniem grupy badawczej jako instrumentem i zmianą poziomu testosteronu od wartości wyjściowej jako ekspozycji zainteresowania.
Rozmiary próbek obliczono tak, aby badania miały 90% mocy, przy użyciu dwustronnego testu przy wskaźniku błędu I rzędu 0,05, 10, aby wykryć następujące różnice między grupą placebo i grupą testosteronu: 15% w porównaniu do 30% w proporcji mężczyzn o wzroście co najmniej 50 mw 6-minutowym dystansie pieszym, 20% w porównaniu z 35% udziałem mężczyzn o co najmniej 4 punktach w wyniku FACIT-Fatigue, oraz różnica w zmianie 0,75 w wyniku PDQ-Q4
[przypisy: depilacja laserowa ceny, zdjęcie panoramiczne zębów, protezy zębowe cennik ]