Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne leków inkretynowych i niewydolności serca czesc 4

Data indeksu dla każdej kontroli była taka sama jak data indeksowania dla pacjenta przypadku, z którym kontrola została dopasowana. Ocena ekspozycji
Zdefiniowaliśmy aktualną ekspozycję na lek przeciwcukrzycowy jako dowolną receptę, której czas trwania plus 30-dniowy okres karencji obejmuje datę indeksowania. Okres karencji odpowiadał za nieprzestrzeganie i biologiczny okres półtrwania leku. W przypadku pacjentów chorych i osób z grupy kontrolnej aktualne narażenie zostało sklasyfikowane hierarchicznie za pomocą następujących pięciu wzajemnie wykluczających się kategorii: leki na bazie inkretyny, insulinę, dwa lub więcej doustnych leków przeciwcukrzycowych stosowanych w połączeniu, pojedynczy doustny lek przeciwcukrzycowy i brak aktualnego narażenia do leku przeciwcukrzycowego. Doustne leki przeciwcukrzycowe stosowane w połączeniu stanowiły naszą główną kategorię referencyjną, ponieważ leki na bazie inkretyny są lekami drugiego rzutu lub trzeciej linii i dlatego są stosowane w podobnym punkcie w leczeniu choroby.
Analiza statystyczna
Analiza statystyczna została szczegółowo opisana w dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Wszystkie analizy przeprowadzono osobno dla pacjentów zi bez historii niewydolności serca. Zastosowaliśmy warunkową regresję logistyczną do oszacowania ilorazów szans i 95% przedziałów ufności dla ryzyka hospitalizacji z powodu niewydolności serca z lekami na bazie inkretyny w porównaniu z doustnymi kombinacjami leków przeciwcukrzycowych. Zostało to uznane za pierwszą analizę.
Oprócz kondycjonowania naszych modeli w zależności od płci, wieku, roku rozpoczęcia badania, czasu trwania leczonej cukrzycy i czasu obserwacji, z których wszystkie zostały użyte do dopasowania pacjentów pacjentów z grupami kontrolnymi, dostosowaliśmy nasze modele pod kątem kilku potencjalnych czynniki zakłócające (określone a priori), które zostały zmierzone podczas badania kohortowego (szczegółowe informacje w Dodatku uzupełniającym). Pokrótce, te potencjalne czynniki zakłócające obejmowały współistniejące stany, powikłania mikronaczyniowe cukrzycy, leczenie wybranymi lekami w roku poprzedzającym badanie – kohortowe uczestnictwo, liczbę hospitalizacji i liczbę unikatowych leków bez cukrzycy w poprzednim roku (dwa pełnomocnictwa ogólnego stanu zdrowia) , a także liczba leków przeciwcukrzycowych otrzymanych przed rozpoczęciem badania kohortowego. W CPRD dodatkowo skorygowaliśmy poziom hemoglobiny glikowanej, wskaźnik masy ciała i status w odniesieniu do palenia. Ze względu na próbkowanie z określonym ryzykiem, iloraz szans jest bezstronnym estymatorem współczynnika hazardu 16,17
W analizach wtórnych podklasyfikowaliśmy aktualne leczenie lekami na bazie inkretyn zgodnie z klasą leków (inhibitor DPP-4 lub analog GLP-1) i czas trwania obecnego leczenia (<365 dni, 365 do 729 dni lub .730 dni). Oceniliśmy również status w odniesieniu do przebytego zawału mięśnia sercowego i czasu leczenia cukrzycy w celu modyfikacji efektu.
Przeprowadziliśmy siedem analiz wrażliwości, zdefiniowanych a priori, aby ocenić solidność naszych wyników (patrz Dodatek Uzupełniający). Ponadto, dla trzech lokalizacji (Ontario, Wielka Brytania [CPRD] i Stanów Zjednoczonych [MarketScan]), porównaliśmy leki inkretynowe z kombinacjami doustnych leków przeciwcukrzycowych w dopasowanej pod względem pasmowym analizie kohortowej18 (patrz Dodatek dodatkowy). Nie było możliwe uwzględnienie pozostałych trzech miejsc w analizie dopasowanej pod kątem skłonności ze względu na stosunkowo niskie rozpowszechnienie stosowania leku na bazie inkretyn w badaniu kohortowym i niewielka liczba zdarzeń w tych miejscach
[patrz też: dda ddd, lekarz medycyny pracy ostrołęka, dda ddd sportowa ]