Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne leków inkretynowych i niewydolności serca cd

Data wpisania do kohorty badania została określona na podstawie daty przepisania nowo przepisanego leku. Wykluczono pacjentów, którzy wcześniej otrzymali diagnozę zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub otrzymali wysoce aktywną terapię przeciwretrowirusową (HAART) w dowolnym momencie przed rozpoczęciem badania. Dwie oddzielne kohorty zostały stworzone na podstawie obecności lub braku zarejestrowanej historii niewydolności serca w dowolnym czasie przed lub w dniu badania – kohorty wejścia. Niewydolność serca została zdefiniowana w szpitalnym lub ambulatoryjnym kodzie diagnostycznym dotyczącym niewydolności serca zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób, 9. rewizja (ICD-9 [428.x]) lub 10. korekta (ICD-10 [I50.x]). Pacjenci w każdej kohorcie byli obserwowani od daty włączenia badania do kohorty, aż do wystąpienia zdarzenia (zdefiniowanego poniżej) lub danych poddano cenzurze, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Dane zostały ocenzurowane z powodu śmierci, wycofania z bazy danych, utraty ciągłego planu zdrowotnego lub zasięgu planu lekowego, wejścia do ośrodka opieki długoterminowej, nowej diagnozy zakażenia HIV lub rozpoczęcia terapii HAART lub zakończenia okresu badania ( 30 czerwca 2014 r. Lub ostatnia data dostępności danych na stronie badania).
Wybór Case-Control
Dwie kohorty badane zdefiniowane powyżej zostały przeanalizowane przy użyciu zagnieżdżonej analizy przypadku, w której określono hospitalizację z powodu niewydolności serca, w tym zdarzenia śmiertelne i niekrytyczne, zgodnie z kodem ICD-9 428.x lub kodem ICD-10. I50.x. W przypadku pacjentów, u których nie występowała niewydolność serca w wywiadzie, rozpoznano przypadki rozpoznania niewydolności serca (główny, pierwotny, najbardziej odpowiedzialny [tj. Diagnoza najbardziej odpowiedzialna za pobyt w szpitalu pacjenta lub odpowiedzialna za największą część długości choroby; pobytu lub korzystania z zasobów, z terminologią różną w różnych bazach danych] lub drugorzędnych). W przypadku pacjentów z utrwaloną niewydolnością serca definicja zdarzenia wykluczała niewydolność serca jako diagnozę wtórną. Ogólnie rzecz biorąc, wykazano, że te definicje zdarzeń mają wysokie wartości predykcyjne dodatnie12,13 i zostały wybrane w celu ułatwienia porównania między obecnymi badaniami i poprzednimi próbami, które definiowały niewydolność serca przez hospitalizację.3-5, 15, 15 W obu kohortach badania indeks data była datą przyjęcia na niewydolność serca.
W przypadku każdej hospitalizacji z powodu niewydolności serca występującej podczas obserwacji, użyliśmy próbkowania z ustalonym poziomem ryzyka, aby dopasować to wydarzenie do losowej próbki z zestawu ryzyka – a mianowicie członków grupy, którzy wciąż byli obserwowani i byli wolni od zdarzeń w czasie zdarzenie przypadku. Te zestawy ryzyk, które pozwalają na pomiar ekspozycji w momencie wystąpienia zdarzenia, są identyczne z tymi stosowanymi w modelu proporcjonalnych hazardów Coxa. Do 20 kontroli wybrano losowo dla każdego przypadku pacjenta i dobrano pod względem płci, wieku (. 365 dni), daty rozpoczęcia badania – kohorty (. 180 dni), czasu trwania leczonej cukrzycy (. 90 dni) i czasu trwania obserwacji. W przypadku 655 pacjentów z przypadkami (2,2%) kryteria dopasowania były rozluźnione z wiekiem (maksimum . 1825 dni), datą badania – kohorty (. 365 dni) i czasem trwania leczonej cukrzycy (. 365 dni), aby zapewnić, że pacjenci z przypadkami mieli co najmniej jedną dopasowaną kontrolę. W sumie 24 pacjentów z przypadkami (0,1%) nie miało kontroli kwalifikowanych, a zatem zostali wykluczeni
[więcej w: węzeł virchowa, leczenie chorób genetycznych, usg warszawa bielany ]