Używanie pierścienia dopochwowego zawierającego dapiwirynę do zapobiegania zakażeniom HIV-1 u kobiet ad 8

Jednak nasze definicje mogły doprowadzić do przeszacowania przestrzegania zaleceń, ponieważ uczestnicy zostali zakwalifikowani jako adherentni, mimo że mogli używać pierścienia tylko przez część miesiąca (i być może tylko na kilka godzin przed wizytą w klinice). Dalsza analiza farmakokinetyczna może pomóc określić, czy istnieje próg stosowania dapiwiryny, która zapewnia ochronę przed HIV-1, analogicznie do badań, które nastąpiły po początkowych próbach klinicznych strategii opartych na tenofowirem. 22.23 Niektóre badania innych interwencji terapeutycznych i profilaktycznych wykazano, że stosowanie i wynikające z tego korzyści często z czasem ulegają zmniejszeniu.2,22 W przeciwieństwie do tego stwierdziliśmy, że przestrzeganie zaleceń zwiększyło się po pierwszych miesiącach stosowania, co może wskazywać, że potrzebny był pewien czas, aby uczestnicy mogli poczuć się komfortowo z ringu, a HIV -1 ochrona została utrzymana podczas obserwacji trwającej 24 miesiące lub dłużej. Analizy jakościowe wykazały, że nieprzestrzeganie strategii profilaktyki HIV-1 w badaniach klinicznych może być związane z cechami uczestnika (np. Młodszego wieku), produktem (np. Efektami ubocznymi) i procesem badawczym (np. Niepokój o niesprawdzone bezpieczeństwo i skuteczność) .24,25 Co ważniejsze, badania doustnego środka przeciwretrowirusowego tenofowir wykazały wyższą zgodność w badaniach otwartych po wykazaniu bezpieczeństwa i skuteczności niż w początkowych, zaślepionych, kontrolowanych placebo badaniach.26-28 Zarówno działanie behawioralne, jak i biologiczne mogły przyczynić się do braku ochrony przed HIV-1 u kobiet w wieku 18-21 lat w tym badaniu. W tej grupie przestrzeganie zaleceń dotyczących używania pierścienia było niższe niż u kobiet w wieku powyżej 21 lat; mniejsze przestrzeganie leczenia HIV-1 i stosowanie środków antykoncepcyjnych odnotowano wśród osób w wieku od 18 do 21 lat.29,30 Przewód nazębny kobiet w tej grupie wiekowej może być bardziej podatny na zakażenie HIV-1 i potencjalnie również trudniejszy do ochrony przy pomocy strategii profilaktyki przeciwretrowirusowej.31,32 Potrzebne są dalsze badania, aby zrozumieć wyjątkowe potrzeby profilaktyczne młodych kobiet, w tym oceny otwarte, które mogą rozwiać obawy dotyczące skuteczności zapobiegania HIV-1, bezpieczeństwa lub stosowania placebo. Ponadto potrzebne są badania, aby ocenić, czy ochrona HIV-1 może zostać osiągnięta u młodszych kobiet o poziomie przestrzegania, które były większe niż obserwowane w tym badaniu. Pierścień dapiwiryny znacząco zmniejszył zapadalność na HIV-1 o ponad połowę u kobiet w wieku powyżej 21 lat; kobiety w wieku od 22 do 26 lat w grupie placebo miały roczną częstość występowania wirusa HIV-1 o ponad 6%, co potwierdza ogromną potrzebę strategii profilaktycznych dla tej populacji.
Koncepcja miejscowego środka bakteriobójczego do stosowania dopochwowego lub doodbytniczego w celu zapobiegania HIV-1 została po raz pierwszy zaproponowana ponad dwie dekady temu. Produkty mikrobicydowe – w tym żele, filmy, pianki i pierścienie – zostały ocenione w wielu badaniach wśród zagrożonych kobiet i mężczyzn. Mikrobicydy mogą zapewniać osobistą kontrolę nad profilaktyką HIV-1 i oferować możliwość dyskrecji. Przystępność jest ważnym wyzwaniem dla profilaktyki profilaktyki HIV-1, a miejscowe dostarczanie leków przeciwretrowirusowych może pozwolić na minimalne monitorowanie toksyczności, co poprawiłoby opłacalność Tylko jedno wcześniejsze badanie, ocena fazy 2 żelu dopochwowego zawierającego tenofowir, dowiodło ochrony przed HIV-1, 2 ale wynik ten nie został potwierdzony w kolejnych badaniach. 9. Wyniki trwającej drugiej fazy 3 próby dapiwiryny Pierścień pochwowy (badanie Ring, numer ClinicalTrials.gov, NCT01539226) będzie ważny dla lepszego zrozumienia tej interwencji.
Afrykańskie kobiety ponoszą nieproporcjonalne obciążenie globalną epidemią HIV-1. W grupie placebo w naszym badaniu roczna zapadalność na HIV-1 wynosiła ponad 4%, pomimo comiesięcznych testów na HIV-1 i poradnictwa ograniczającego ryzyko, testowania męskich partnerów, badań przesiewowych i leczenia zakażeń przenoszonych drogą płciową oraz dostarczania darmowych prezerwatyw . Nasze wyniki pokazują, że pierścień dopochwowy zawierający lek przeciwretrowirusowy może zapewnić pewną ochronę przed nabyciem wirusa HIV-1.
[patrz też: dda ddd, węzeł virchowa, depilacja laserowa ceny ]