Używanie pierścienia dopochwowego zawierającego dapiwirynę do zapobiegania zakażeniom HIV-1 u kobiet ad 7

Skategoryzowane pod względem wieku podgrupy o zrównoważonej sile statystycznej powstały po podzieleniu 2395 uczestników na trzy grupy o przybliżonej równej liczbie osób z zakażeniem HIV-1 w następujący sposób: w wieku od 18 do 21 lat, 451 uczestników z 44 zakażeniami HIV-1 (częstość występowania w grupa placebo, 5,4 na 100 osobo-lat, 95% CI, 3,2 do 8,4); w wieku od 22 do 26 lat, 752 uczestników z 51 zakażeniami HIV-1 (częstość w grupie placebo, 6,1 na 100 osobolat, 95% CI, 4,3 do 8,3); oraz w wieku od 27 do 45 lat, 1192 uczestników z 44 zakażeniami HIV-1 (częstość w grupie placebo, 3,0 na 100 osobolat, 95% CI, 2,0 do 4,4) (Figura 3A). Brak ochrony przed HIV-1, a także mniejszą przyczepność obserwowano u uczestników w wieku od 18 do 21 lat, ze skutecznością ochrony HIV-1 wynoszącą -27% (95% CI, -133 do 31; P = 0,45 ) (Figura 3B). W przypadku kobiet w wieku powyżej 21 lat skuteczność ochrony HIV-1 wynosiła 56% (95% CI, 31 do 71, P <0,001), a wskaźnik przylegania wynosił ponad 70%, zgodnie z definicją wykrywanie dapiwiryny w osoczu, w powracających pierścieniach oraz w połączeniu tych dwóch miar. Bezpieczeństwo
Tabela 2. Tabela 2. Zdarzenia niepożądane Nie stwierdzono znaczących różnic między grupami w częstości pierwszorzędowych punktów końcowych bezpieczeństwa (tabela 2 i tabela S6 w dodatkowym dodatku) lub w innych zdarzeniach niepożądanych powszechnie wykrywanych w populacji badania ( Rys. Incydenty przenoszone drogą płciową występowały z podobną częstością w obu grupach (Tabela Wreszcie, wśród uczestników, którzy nabyli zakażenie HIV-1, nie było znaczącej różnicy między grupami w liczbie uczestników z nienukleozydowymi mutacjami inhibitora odwrotnej transkryptazy, co sugeruje oporność na leki przeciwwirusowe (8 z 68 uczestników [12%] w grupie dapiwiryny i 10 z 96 [10%] w grupie placebo, P = 0,80) (Tabela S8 w Dodatku uzupełniającym).
Dyskusja
W tej próbie wielokryterialnej, krążek dopochwowy zawierający 25 mg dapiwiryny, który był odnawiany co miesiąc, wykazywał dowody na ochronę HIV-1, demonstrując skuteczność podejścia o przedłużonym uwalnianiu do zapewniania profilaktyki przeciwretrowirusowej. Jak wykazano w innych badaniach profilaktyki HIV-1, ochronne działanie pierścienia dopochwowego dapiwiryny w porównaniu z placebo było znaczące, ale nie tak wysokie, jak przypuszczano w projekcie badania. Większą ochronę HIV-1 zaobserwowano wśród podgrup kobiet, które wykazywały wyższy wskaźnik przestrzegania zaleceń niż wśród osób o niższym wskaźniku adherencji. Ochrona HIV-1 nie była obserwowana u kobiet w wieku od 18 do 21 lat, a obiektywne wskaźniki przestrzegania zaleceń były niższe w tej podgrupie niż u osób w wieku powyżej 21 lat.
W badaniach na temat profilaktyki HIV-1 zaobserwowano silne związki między przestrzeganiem zaleceń a ochroną przed HIV-1. Kilka badań wykazało słabe przyleganie kobiet afrykańskich.3,4,9 W naszym badaniu większość uczestników miała obiektywne dowody na przestrzeganie zastosowanie pierścienia dapiwiryny. Wstępnie zdefiniowaliśmy poziomy dapiwiryny w osoczu i używanych pierścieniach, aby wskazać adherencję na podstawie badań fazy i 2
[podobne: depilacja laserowa ceny, zdjęcie panoramiczne zębów, test woronowicza ]