Używanie pierścienia dopochwowego zawierającego dapiwirynę do zapobiegania zakażeniom HIV-1 u kobiet czesc 4

Po rozpoczęciu badania inne badanie profilaktyki HIV-1 przeprowadzone w kilku ośrodkach w naszym badaniu wykazało częstość występowania HIV-1 ponad 5% rocznie.3 W rezultacie w październiku 2013 r. Wielkość próby w tym badaniu była ponownie przeliczone na około 2600 kobiet, a plan analizy statystycznej został odpowiednio zmodyfikowany. W tym samym czasie plan analizy został dodatkowo zmodyfikowany, … [Read more…]

Używanie pierścienia dopochwowego zawierającego dapiwirynę do zapobiegania zakażeniom HIV-1 u kobiet cd

Aby zachować oślepienie, przetestowano próbki zarówno z grupy dapiwiryny, jak i grupy placebo, a wyniki podsumowano tylko jako procent próbek z wykrytą dapiwiryną, ogółem i dla każdego miejsca. Po pierwszym roku próby rozpoczęto badania pozostałości dapiwiryny w używanych pierścieniach za pomocą ekstrakcji acetonem i wysokociśnieniowej chromatografii cieczowej (Parexel). Kobiety zostały zdefiniowane jako przylegające, jeśli zwrócony … [Read more…]

Używanie pierścienia dopochwowego zawierającego dapiwirynę do zapobiegania zakażeniom HIV-1 u kobiet ad

Dapiwiryna jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy HIV-1, który wykazuje aktywność wobec szerokiego zakresu podtypów HIV-1. W dwóch badaniach fazy próbki tkanek z biopsji 11,12 narządów płciowych uzyskane od kobiet stosujących dapiwirynę dopochwowo w postaci pierścienia, błon i żeli były znacznie mniej podatne na HIV-1 po ekspozycji ex vivo niż próbki tkanek otrzymane z placebo. leczone … [Read more…]

Używanie pierścienia dopochwowego zawierającego dapiwirynę do zapobiegania zakażeniom HIV-1 u kobiet

Leki przeciwretrowirusowe stosowane w profilaktyce mogą zapobiec nabyciu zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności typu (HIV-1). Jednak w badaniach klinicznych wśród kobiet afrykańskich częstość zakażenia HIV-1 nie zmniejszyła się, prawdopodobnie z powodu niskiej przyczepności. Dłuższe metody podawania leków, takie jak pierścienie dopochwowe, mogą uprościć stosowanie leków przeciwretrowirusowych i zapewnić ochronę przed HIV-1. Metody Przeprowadziliśmy próbę fazy … [Read more…]

Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne leków inkretynowych i niewydolności serca ad

Badanie przeprowadzono w ramach kanadyjskiej sieci badań nad efektami ubocznymi leków (CNODES) .11 Metody Źródła danych Uzyskaliśmy dane dotyczące opieki zdrowotnej pacjentów z cukrzycą z baz danych dla sześciu ośrodków: kanadyjskich prowincji Alberta, Manitoba, Ontario i Saskatchewan; Stany Zjednoczone; i Wielka Brytania. Do analizy tych danych wykorzystaliśmy wspólny protokół. Dane dla czterech kanadyjskich prowincji uzyskano … [Read more…]

Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne leków inkretynowych i niewydolności serca

Istnieje obawa, że leki przeciwcukrzycowe na bazie inkretyny, w tym inhibitory dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4) i analogi glukagonopodobnego peptydu (GLP-1), mogą zwiększać ryzyko niewydolności serca. Bieżące badania kliniczne mogą nie zawierać wystarczająco dużych próbek, aby skutecznie rozwiązać ten problem. Metody Zastosowaliśmy wspólny protokół analizy wielu kohort pacjentów z cukrzycą. Korzystaliśmy z danych opieki zdrowotnej z czterech … [Read more…]

Używanie pierścienia dopochwowego zawierającego dapiwirynę do zapobiegania zakażeniom HIV-1 u kobiet ad 8

Jednak nasze definicje mogły doprowadzić do przeszacowania przestrzegania zaleceń, ponieważ uczestnicy zostali zakwalifikowani jako adherentni, mimo że mogli używać pierścienia tylko przez część miesiąca (i być może tylko na kilka godzin przed wizytą w klinice). Dalsza analiza farmakokinetyczna może pomóc określić, czy istnieje próg stosowania dapiwiryny, która zapewnia ochronę przed HIV-1, analogicznie do badań, które … [Read more…]

Używanie pierścienia dopochwowego zawierającego dapiwirynę do zapobiegania zakażeniom HIV-1 u kobiet ad 7

Skategoryzowane pod względem wieku podgrupy o zrównoważonej sile statystycznej powstały po podzieleniu 2395 uczestników na trzy grupy o przybliżonej równej liczbie osób z zakażeniem HIV-1 w następujący sposób: w wieku od 18 do 21 lat, 451 uczestników z 44 zakażeniami HIV-1 (częstość występowania w grupa placebo, 5,4 na 100 osobo-lat, 95% CI, 3,2 do 8,4); … [Read more…]

Używanie pierścienia dopochwowego zawierającego dapiwirynę do zapobiegania zakażeniom HIV-1 u kobiet ad 6

Wstawki pokazują te same dane na powiększonej osi y. Wyłączone z analiz były dane dla 3 uczestników w grupie placebo, którzy mieli zakażenie HIV-1 przed rejestracją oraz dla 3 uczestników (1 z grupy dapiwiryny i 2 z grupy placebo), którzy zostali zarażeni po okresie stosowania produktu. We wszystkich 15 lokalizacjach w badaniu w okresie stosowania … [Read more…]

Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne leków inkretynowych i niewydolności serca ad 7

W porównaniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi stosowanymi w skojarzeniu, obecne leczenie lekami na bazie inkretyny nie wiązało się ze zwiększonym ryzykiem hospitalizacji z powodu niewydolności serca. Podobne wyniki uzyskano, gdy inhibitory DPP-4 i analogi GLP-1 rozważano osobno, a wyniki były spójne dla wielu analiz wrażliwości. Dotychczas trzy randomizowane, kontrolowane placebo próby inhibitorów DPP-4 wykazały sprzeczne … [Read more…]